พบว่ามีการใช้ spread sheet software

พบว่ามีการใช้ spread sheet software ในการคำนวนณค่า F ของเครื่อง Autoclave ในส่วนการผลิตยาปราศจากเชื้อ ผลิตโดยวิธีทำให้ปราศจากเชื้อในขั้นตอนสุดท้าย รูปแบบของเหลวปริมาตรน้อย ทั้งนี้ จะนำข้อมูลค่าอุณหภูมิใน Autoclave ระหว่างการทำให้ปราศจากเชื้อ ที่เก็บไว้ใน data logger ที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้องของการบันทึกข้อมูลอุณหภูมิแล้ว ทำการ export ข้อมูลเข้า Note pad แล้วคัดลอกไปยัง spread sheet software ที่เป็นเอกสารติดตั้งใน server พบว่า ยังไม่มีการตรวจสอบความถูกต้อง ยังไม่มีการจัดทำ validation protocal ยังไม่มีระบบการบันทึกของผู้ปฏิบัติงานที่ป้อนหรือยืนยันข้อมูลสำคัญ หรือ มีระบบบันทึกการป้อน การเข้าถึง และการแก้ไขข้อมูล ในรูปแบบ logdata, audit trail (ข้อ ๕๑๑, ๕๑๙)

Results (English) 2:

Find a spread sheet software used in the calculation of the value of the Autoclave F in the sterile production. Produced by sterilization at the final stage. A liquid volume at which to bring the temperature Autoclave during sterilization stored in a data logger that validated the accuracy of the recorded temperature data, and then export the data into a Note pad and then copy it to spread. Documents sheet software is installed on the server that has not been checked for accuracy. Make no validation protocal There is no record of a worker entering or confirming important information or have access to enter and edit information in the form logdata, audit trail (Article 511, 519).

Results (English) 3:

Found that the spread sheet software in calculations were F of machine Autoclave in the production of pharmaceutical sterile. Produced by the method of sterilization in liquid form. Finally, little volume, the temperature will bring the value in Autoclave.Found that the spread sheet software in calculations were F of machine Autoclave in the production of pharmaceutical sterile. Produced by the method of sterilization in liquid form. Finally, little volume, the temperature will bring the value in Autoclave.Stored in the data logger through monitoring the accuracy of data recording the temperature, the export information into the Note pad and copy to the Spread sheet software documented installed in server found that there was no detection accuracy.Audit trail (No. 5 11, at 19).Validation protocal no recording system of workers entering or confirm the important information or มีระบบบันทึก entering access. And edit the data in the form logdata.