ตามหนังสือที่อ้างถึง บริษัทฯ จัดส่ง

ตามหนังสือที่อ้างถึง บริษัทฯ จัดส่งแผนการแก้ไขข้อบกพร่องสำคัญจากการตรวจประเมิน GMP เมื่อวันที่ 24 เมษายน 2555 นั้น สำนักยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ขอขอบคุณบริษัทยูเมด้า จำกัด ที่แสดงความตั้งใจและมุ่งมั่นที่จะแก้ไขข้อบกพร่องสำคัญที่พบจากการตรวจประเมิน GMP ดังกล่าวหัวหน้าคณะผู้ตรวจ GMP และผู้ที่ได้รับมอบหมายให้ทบทวนเอกสารได้พิจารณารายละเอียด Corrective Action ที่บริษัทฯ ได้จัดส่งมาให้แล้ว เห็นว่ามีความเหมาะสมที่จะดำเนินการแก้ไขและป้องกันมิให้เกิดข้อบกพร่องซ้ำอีก ดังนั้น สำนักยาจึงใคร่ขอให้ท่านดำเนินการแก้ไขข้อบกพร่องดังกล่าวตาม Corrective Action ที่ได้ยื่นเสนอไว้ต่อสำนักยา และให้เสร็จสิ่้นตามกำหนดระยะเวลาที่เสนอมาและสำนักยา อาจมีการดำเนินการติดตามผลการแก้ไขของท่านหลังจากครบระยะเวลาที่ระบุไว้ พร้อมกันนี้ท่านสามารถติดต่อยื่นคำขอให้ออก Certificate ได้นับตั้งแต่วันที่ได้รับหนังสือฉบับนี้เป็นต้นไปโดยใช้แบบคำขอให้ออก certificate ตามสิ่งที่ส่งมาด้วยพร้อมหนังสือฉบับนี้

Results (English) 1:

According to the book that refers to the company's plan to fix critical defects from the GMP assessment when its April 24, 2012 the drug by the food and Drug Administration Committee Office. Thank u like mail company limited The Board of Chief GMP auditor GMP and who has been assigned to review the Corrective Action details the documents that the company has delivered, and then see whether there are appropriate to be taken to correct and prevent birth defects repeatedly. Office of medicine and thus encourage persons working to correct these defects by Corrective Action that has been filed against the drug agency has to offer and to sin by the proposed timing and the drug Office. At the same time, you can submit a request for a Certificate, since the date of receiving this letter, etc., using a certificate request according to the enclosure with the letter.

Results (English) 2:

Accordingly, the Company delivered a fix major flaws of the GMP audit on April 24, 2555, the Office of the Food and Drug Administration. Thanks to companies LIMITED shown a willingness and commitment to correct deficiencies found in the audit of GMP, the head of the inspection GMP and those assigned to review a detailed consideration Corrective Action that. The company has already shipped. That is appropriate to take action and prevent birth defects and over again, so the medication you would like to continue to remedy defects such as Corrective Action to be submitted to the Office of the drug. And the completion of the offering period, and the drug. May be operated to fix your monitor after a specified period. In addition, you can submit a request to have a Certificate from the date of receipt of this letter, using the Application for certificate enclosed with the letter.

Results (English) 3:

According to the book, referred to the company shipping plan solved the assessment GMP on 24 April 2555, bureau of medicine. The food and drug administration. Thank u Almeida Company Limited.The head of the GMP inspectors GMP and those assigned to review the documents to consider the details Corrective Action company Delivery to you. That is suitable to prevent birth defects and corrective action again.The drugs are cordially wish you corrected defect according to Corrective Action that have submitted it ต่อสำนัก drugs. To finish it on time and duration of offer and the medicine.At the same time you can contact the applicant to Certificate has since received a letter to request นี้เป็นต้น using out. Certificate by attachment with this letter.