วิธีสำหรับหาปริมาณ impurity กำหนด r

วิธีสำหรับหาปริมาณ impurity กำหนด range ตั้งแต่ระดับความเข้มข้นที่ตรวจพบไปจนถึง 120% ของ specification
5.3.3.5 กรณีที่ใช้วิธีวิเคราะห์ครั้งเดียวทำทั้งการ Assay และหาความบริสุทธิ์และเทียบกับสารมาตรฐานความเข้มข้นเดียวโดยใช้ที่ระดับ 100 % กรณีนี้ linearity ต้องทำให้ครอบคลุมตั้งแต่ช่วงที่เป็นระดับของ impurity จนถึง 120 % ของ Assay specification

Results (English) 1:

How to find the quantity of impurity concentration levels range from assignments that detects up to 120% of specification
5.3.3.5 use case analysis method once made both Assay and purity and compared with standard single-concentration substances using 100% of the level of this case linearity needs to cover a range of impurity levels ranging up to 120% of the Assay.

Results (English) 2:

Method for quantitative determination impurity concentrations range from detectable to 120% of the specification.
5.3.3.5

Results (English) 3:

Method for determination of impurity set range since concentration detected until 120% of specification
5.3.3.Use case analysis method 5 once do both Assay and find the pure and compared with only using มาตรฐานความเข้มข้น substances at the level of 100% in this case. Linearity must be covered from the level of impurity until 120% of Assay.
.


.