2.1 เจ้าหน้าที่ฝ่ายประกันคุณภาพนัดป

2.1 เจ้าหน้าที่ฝ่ายประกันคุณภาพนัดประชุมผู้ที่เกี่ยวข้องจากฝ่ายผลิตและฝ่ายควบคุมคุณภาพเพื่อทบทวนขั้นตอนการดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องก่อนปฏิบัติจริง
2.2 เจ้าหน้าที่ฝ่ายประกันคุณภาพดำเนินกำรเก็บตัวอย่ายาตามขั้นตอนที่กำหนดใน Validation protocol ให้ฝ่ายควบคุมคุณภาพวิเคราะห์
2.3 ฝ่ายควบคุมคุณภาพส่งผลวิเคราะห์ตัวอย่างยาให้เจ้าหน้าที่ฝ่ายประกันคุณภาพรวบรวมข้อมูล
2.4 ดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิตของยาแต่ละตำรับให้ครบ 3 Lot
2.5 เจ้าหน้าที่ฝ่ายประกันคุณภาพรวบรวมข้อมูลผลวิเคราะห์ยาทั้ง 3 Lot และจัดทำรายงานสรุปผลการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิตเสนอให้ผู้จัดการฝ่ายผลิต,ผู้จัดการฝ่ายควบคุมคุณภาพและผู้จัดการฝ่ายประกันคุณภาพทบทวนและให้ผู้อำนวยการส่วนโรงงานเป็นผู้อนุมัติ
2.6 หากมีการเปลี่ยนแปลงใดๆที่มีผลกระทบต่อการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิตที่ได้จัดทำไว้แล้วต้องดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิตใหม่

Results (English) 1:

2.1 quality assurance officer meeting those involved from the production department and the quality control Department to review the process of validation is performed before the actual executable
2.2 conduct quality assurance personnel are example steps rakep drug specified in the Validation protocol, analysis of quality control Department.
2.3. As a result of the quality control Department, for example, drug analysis, quality assurance personnel data collection
2.4 complete validation of the manufacturing process of the drug each complete recipes. 3 Lot
2.5 quality assurance personnel to gather information result whole Lot 3 drug analysis and prepare a report summarizing the results validate the proposed route, production manager,Manager, quality control and quality assurance Manager for review and to the Director of a factory approved parts
2.6 if there are any changes that affect the validation of production processes that have already been made to check the accuracy of the process producing a new
.

Results (English) 2:

2.1 Quality Assurance staff meetings related to manufacturing and quality control review procedures to check for accuracy before implementation.
2.2 Senior Quality Assurance Operated drug stores do not follow the steps given in the Validation protocol for quality control analysis.
2.3 Quality control samples analyzed the resulting data quality assurance staff.
2.4 Investigate the accuracy of the manufacturing process of each product to complete 3 Lot.
2.5 official quality assurance data collection, analysis of the 3 Lot and prepare a summary report to verify the accuracy of the manufacturing process offers managers. production, quality control manager, quality assurance manager and director for review and approval of the factory.
2.6 If there are any changes that affect the validity of the process that has been prepared by the need to investigate the validity of the new manufacturing process.

Results (English) 3:

2.1 quality assurance staff meeting those involved from the production department and quality control department to review the process validation before actual
2.2 quality assurance staff the Kam) holds a don't drug procedure prescribed in the Validation protocol department quality control analysis of
2.3. Quality control in analysis of samples for quality assurance staff gather information
2.2 quality assurance staff the Kam) holds a don't drug procedure prescribed in the Validation protocol department quality control analysis of
2.3. Quality control in analysis of samples for quality assurance staff gather information
2.4 continue to check the accuracy of the production process of each drug treatments to fully 3 Lot
2.5 quality assurance staff data analysis and 3 Lot drug. And report the validation of production processes, offer production managerQuality Control Manager & Quality Assurance Manager review and give the โรงงานเป็น approves
2.6 if there are any changes that affect the accuracy of the inspection process is conducted, and must continue to check the accuracy of the new manufacturing process
.