บริษัทยังไม่ทำ SOP เรื่อง การควบคุม

บริษัทยังไม่ทำ SOP เรื่อง การควบคุมความเบี่ยงเบน เช่น ต้องดำเนินการอย่างไรกับความเบี่ยงเบนของการผลิตยาที่เกิดจากการนำยารุ่นที่ผลิตก่อนหน้า หรือรวบรวมยาที่ไม่ผ่านข้อกำหนดหลายๆรุ่นมาบด ผสมกันกับยาที่ผลิตตามขั้นตอนปกติ เพื่อแสดงให้เห็นว่าได้หลีกเลี่ยงความผิดพลาดจากความเบี่ยงเบนที่เกิดของกระบวนการผลิตหรือส่วนที่เกี่ยวข้อง พร้อมทั้งการมีส่วนร่วมของฝ่ายควบคุมคุณภาพเพื่อพิจารณาเก็บข้อมูล Stability ของยาที่มีความเบี่ยงเบนดังกล่าวเพิ่มเติมหรือไม่

Results (English) 1:

The company has not made such a SOP for deviation control must be performed with the manufacturing deviations arising from previous versions of drugs manufactured or collected that does not pass the requirements for multiple versions come crushing. Mixed with the usual steps to producing shows that avoid mistakes from the deviation of the production process, or the relevant parts. With the participation of the quality control Department to determine the Storage Stability of drugs with such deviation.

Results (English) 2:

The company has not made a SOP for controlling aberrations such as what to do with the diversion of pharmaceutical production caused by drug production version earlier. Or collect drugs do not meet many other ground. Mixed with the drugs produced by the normal procedure. To demonstrate that it has avoided a crash caused by deviations in the production process or related parts. The involvement of the Quality Control Department to consider storage Stability of drugs are diverted to such further or not.

Results (English) 3:

The company did not do SOP on the control of the deviation, such as how to proceed with the deviation of pharmaceutical production caused by the drugs production versions before. Or gather medicine through several versions on the requirements.To show that it avoid mistakes from the deviation problem of production process or the relevant sections. With the participation of the quality control department to consider, collect data Stability