6.0 การควบคุมความเสี่ยง ควรมีการควบ

6.0 การควบคุมความเสี่ยง ควรมีการควบคุมความเสี่ยงของทุกระดับ
6.1) ค่า Risk priority number ที่มีคะแนนในช่วงมากที่สุดจนถึง 27 คะแนน หรือได้ค่า High และ Medium ถือว่าเป็นความเสี่ยง
ที่มีนัยสำคัญ ควรมีหลักฐานประกอบการควบคุมให้ลดความเสี่ยงลง หรือควบคุมให้อยู่ในเกณฑ์ที่ยอมรับ
6.2) ความเสี่ยงบางประเภทมีคะแนนน้อย แต่มีข้อกำหนดบังคับ เช่น ข้อบังคับทางกฎหมาย , GMP , ทะเบียนยา
ควรต้อง มีการควบคุมให้เป็นไปตามข้อกำหนด และมีหลักฐานประกอบ
6.3) ความเสี่ยงบางประเภทที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของผู้ป่วยและ / หรือ ภาพลักษณ์ของบริษัท ควรต้องมี
มาตรการปฏิบัติรองรับเช่นเดียวกัน

Results (English) 1:

6.0 risk control should be controlled at all levels of risk 6.1 Risk priority number value
) with a score in the range as much as possible until the High value and 27 points or Medium is considered the risk
. Significant supporting evidence should be controlled to minimize the risk or control, is the accepted criterion 6.2 certain risk
) have scored more but there are mandatory requirements such as legal regulations, GMP, drug registration
. It should be Is controlled to meet the requirements and have made certain risk
6.3) that relates to the safety of the patient and/or image of a company should have operational support measures like
.
?

Results (English) 2:

6.0 Risk Control Should have control of all risk levels.
6.1) Risk priority number with the most points during the 27 points or the High and Medium deemed at risk.
was significantly There should be evidence of their control to reduce risks. Or controlled within the accepted range.
6.2), the risk is less certain. But there is a mandatory requirement as legal regulations, GMP, product registrations.
should be Is controlled according to the requirements. And evidential
6.3) certain risks related to the safety of the patient and / or the Company's image. Should be
treated with the same measure

Results (English) 3:

6.0 risk control. To control the risk of all levels
6.1) values Risk priority number with scores in the most until 27 points or the High. And the Medium is considered risky
.Significant, there should be evidence of control to reduce the risk. Or control to accepted
6.2) risk of some types of scores but low force requirements, such as, legal regulations, GMP pharmaceutical
.Should have control according to the regulations, and there is evidence 6.3)
some risk types related to patient safety. And / or the image of the company should have practical measures to support the same

.