5.3 เจ้าหน้าที่ฝ่ายควบคุมคุณภาพ ดำเ

5.3 เจ้าหน้าที่ฝ่ายควบคุมคุณภาพ ดำเนินการตรวจสอบความถูกต้อง ของวิธีวิเคราะห์ โดยปฏิบัติดังนี้
5.3.1 ตามเอกสารแนบ
5.3.2 ทำการทดสอบ Specificity คือความจำเพาะเจาะจงของวิธี โดยการเตรียม Placebo ที่ความเข้มข้น
100 เปอร์เซ็นจำนวน 1 ตัวอย่าง เตรียม Mobile phase ที่ใช้ในการทดสอบ 1 ตัวอย่าง กรณีที่วิธีที่ใช้ในการทดสอบ เป็นวิธีเดียวกันกับการทดสอบสารสลายตัว (Related compound) ต้องเตรียมสารสลายตัวนั้นด้วย
1 ตัวอย่าง ถ้ามี Internal standard ต้องเตรียม Internal standard ด้วย 1 ตัวอย่าง และเตรียมตัวอย่างสารที่เราต้องการทดสอบด้วยที่ความเข้มข้น 100 เปอร์เซ็น 1 ตัวอย่าง จากนั้นนำตัวอย่างทั้งหมด มาทำการทดสอบ
ด้วยวิธีที่ต้องการตรวจสอบความถูกต้อง เพื่อทดสอบว่า ไม่มีสัญญาณรบกวน กับสารที่เราต้องการทดสอบ

Results (English) 1:

5.3 quality control personnel. Perform a validation of the analytical method by doing as follows: 5.3.1 5.3.2 attachment by

. Test Specificity is specific of method by the Placebo preparation concentration
.100 percent the number 1, for example, preparing Mobile phase used in test sample 1. If the method used in the test is the same way with the sarotlai test (Related compound) prepare the sarotlai
.1 for example, if there are Internal standard prepare Internal standard with 1 sample preparation samples and substances that we want to test with 100 percent concentration of 1, for example, and then put all the sample test
.How to verify accuracy. To test that there is no interference with the substance that we want to test

.

Results (English) 2:

5.3 QA staff Investigate the validity. Of the method By following the instructions below
5.3.1 As Attachment
5.3.2 Test Specificity is the specificity of the method by preparing Placebo concentration.
100 Mobile phase 1 percent sample preparation used in the first test case of the sample used in the experiment. The same way as the test substance decomposes (Related compound) must be degraded as well.
1, for example, if an Internal standard preparation Internal standard 1 samples and preparation of substances that we want to test with a concentration of 100 percent in one sample. Of the total sample A test
method to verify accuracy. To test whether the No interference We want to experiment with substances

Results (English) 3:

5.3 agent quality control department. Continue to check the accuracy of analytical method. By following

5.3.2 5.3.1 attached document the test Specificity is the specificity of methods. The preparation of Placebo concentration
.100 percent of 1 samples prepared Mobile phase used in testing 1 samples. The methods used in the test. A method with the same test decomposition products (Related compound) to prepare the decomposition products with
.For example, if 1 Internal standard prepare Internal standard with 1 samples. And preparation of samples substances that we need to test with the concentration of 100 percent 1 samples. จากนั้นนำ all samples to test
.How to check the accuracy to test if no interference with substances that we need to test

.