3.1 การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีทำค

3.1 การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีทำความสะอาด หมายถึง การพิสูจน์และการจัดทำเอกสาร ซึ่งทำให้เกิดความเชื่อมั่นว่า วิธีการทำความสะอาดสามารถทำความสะอาดได้อย่างหมดจด ไม่มีสิ่งปนเปื้อนอยู่เกินเกณฑ์การยอมรับ เพื่อให้ได้เครื่องมือที่เหมาะสมสำหรับกระบวนการผลิต
3.2 แผนการตรวจสอบความถูกต้อง หมายถึง แผนการที่เป็นลายลักษณ์อักษรที่แสดงว่าการตรวจสอบความถูกต้องดำเนินการอย่างไร ลักษณะของอุปกรณ์การผลิตและยาที่ผลิต รวมทั้งวิธีการทำความสะอาด วิธีเก็บตัวอย่าง วิธีการตรวจสอบ และเกณฑ์การยอมรับ

Results (English) 1:

3.1. validation of the cleaning method, refer to the proof and documentation, which resulted in the conviction that the method of cleaning can be purely housekeeping. There is no contamination exists beyond the accepted criteria. 3.2 a validation plan, means a written plan that shows how the validation action. Characteristics of production equipment and manufacturing drugs, including how to clean how to collect, for example how to determine.

Results (English) 2:

3.1 to determine the validity of a cleaner means of proof and documentation. Which makes the sentiment. How clean is cleaned thoroughly. No contamination exceeds acceptable level. To get the right tools for the manufacturing process.
3.2 Plans to ensure the accuracy means a written plan that shows how to determine the correct action is needed. Characteristics of the production equipment and pharmaceutical manufacturing. The cleaning method Sampling methods How to check And acceptance criteria

Results (English) 3:

3.1 verification of clean way means of proof and documentation. This causes the confidence. The cleaning method can clean up cleanly. There is no contamination exceeds the threshold acceptance.3.2 validation plan means the plan is written that accurate inspection performed? Characteristics of production equipment and production. The cleaning method. How sampling inspection methods.