3.7 Range หมายถึง ระดับความเข้มข้นท

3.7 Range หมายถึง ระดับความเข้มข้นที่เหมาะสม ( ต่ำสุดและสูงสุด ) ที่ให้ผลวิเคราะห์มีความ
ถูกต้อง แม่นยำ มีความเป็นเส้นตรง ในเกณฑ์ที่ยอมรับ
3.8 Robustness หมายถึง การแสดงให้เห็นถึงความทน หรือความคงที่ของผลวิเคราะห์ ในกรณีที่มี
การเปลี่ยนแปลงปัจจัยที่มีผลกระทบต่อการวิเคราะห์ไปเล็กน้อย ผลวิเคราะห์
ได้ยังเหมือนเดิม
3.9 Stress Test หมายถึง การศึกษาการสลายตัวของวัตถุดิบตัวยาสำคัญ และผลิตภัณฑ์ยาภายใต้สภาวะกดดัน

Results (English) 1:

3.7 Range refers to the appropriate concentration levels (minimum and maximum) a
analysis results accurately is a straight line. In the canonical basis
3.8 Robustness refers to demonstrate patience and constant analysis of results in the case of
. Changes in factors affecting analysis of slightly. Effect analysis of
.
3 still intact.9 Stress Test refers to the study of degradation of the raw materials active ingredient and drug product under pressure





.

Results (English) 2:

3.7 Range refers to the appropriate concentration (minimum and maximum) were used for the analysis.
accurate with a straight line. In the accepted
3.8 Robustness refers to demonstrate tolerance. Or reproducibility of the analytical results. In the event of
changes in the factors affecting the analysis slightly. The analysis
is the same
3.9 Stress Test refers to the dissolution of the active pharmaceutical ingredients. And pharmaceutical products under pressure.

Results (English) 3:

3.7 Range mean concentration of proper (minimum and maximum) gives the analysis is correct and precise
. There is a straight line. In 3 accepted
.8 Robustness means, show tolerance or consistency of the analysis in the case of a
change factors affecting the analysis a little. The analysis has the same 3

.9 Stress Test mean degradation of raw material medicine is important. Products under pressure





.